バイオAIスタートアップのCraif株式会社は、スペイン・マドリードで開催された「ESMO Congress 2026（欧州臨床腫瘍学会年次総会）」において、九州大学別府病院外科の三森 功士 教授ら国内5施設との大腸がんに関する研究成果を発表しました。
本研究は、採血不要・通院不要の尿検査で大腸がんを高精度に早期発見できる可能性を示したものです。
尿中マイクロRNA解析による非侵襲的な検出法
大腸がん検診として用いられている便潜血検査では進行腺腫に対する感度が限られており、大腸内視鏡検査の受診率も高くないという背景があります。多施設症例対照研究として実施された本研究では、国内5施設で収集した大腸がん（結腸がん・直腸がん）患者138名、腺腫患者7名、健康対照91名の計236名の尿検体を対象に、尿中細胞外小胞（エクソソーム）に含まれるsmall RNAを網羅的に解析しました。
その結果、22種類のマイクロRNAを用いた大腸がん識別モデルを構築し、交差検証でAUC 0.86、感度80.7%、特異度80.2%を示しました。ステージ0～Iの大腸がん患者36名に対する感度は80.6%でした。また、便潜血検査の感度が低いとされる右側結腸がんに対する感度は82.8%となり、探索的評価において内視鏡による切除の対象となった大腸腺腫（良性のポリープ）に対する感度は85.7%でした。
大腸がん患者が登録された3施設を対象に、各施設のデータを順に除外して評価する施設単位の交差検証（LOIO validation）を行ったところ、除外施設に対する平均AUCは0.82でした。
さらに、術前・術後の対応する尿検体102組を解析した結果、68組で大腸がん予測スコアが術後に低下しました。これらの結果について同社は、施設間差に対するモデルの頑健性と、予測スコアが腫瘍の存在や治療に伴う変化を反映する可能性を示しているとしています。
外部データセットによる生物学的妥当性の検証
NCBI Gene Expression Omnibus（GEO）に登録された大腸がん（結腸がん・直腸がん）の腫瘍組織・正常組織のマイクロRNA発現データセット（GSE115513、1,399検体）を用いた検証も行われました。本研究で選定された22種類のマイクロRNAに基づくロジスティック回帰モデルを別途構築したところ、交差検証でAUC 0.95、組織データセット内の独立した検証用データでAUC 0.96を示しました。この結果は、選定された22種のマイクロRNAの生物学的妥当性を支持するものとされています。
共同研究機関および学会概要
本研究に参画した共同研究機関（順不同）は以下の通りです。
九州大学病院別府病院九州大学病院九州がんセンター大分県立病院九州医療センター
発表が行われた学会の概要は以下の通りです。
学会名：ESMO Congress 2026（欧州臨床腫瘍学会年次総会）会期：2026年10月23日（金）～27日（火）開催地：スぺイン・マドリード公式ホームページ：https://www.esmo.org/meeting-calendar/esmo-congress-2026
発表元について
東京都新宿区新小川町8-30 THE PORTAL iidabashi B1Fに本社を置くCraif株式会社は、代表取締役 小野瀨 隆一氏が率いる、2018年5月設立のバイオAIスタートアップです。資本金は1億円（2025年4月1日現在）で、がん領域を中心とした疾患の早期発見や個別化医療の実現に向けた次世代検査の研究・開発、自宅でかんたん、がんリスク検査「マイシグナル®」の提供などの事業を展開しています。
本記事はCraif株式会社の発表をもとに作成されています。
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